De toepassing van V-celluchtfilters in de farmaceutische industrie
Regelgevende vereisten in de farmaceutische industrie
GMP (goede productiepraktijk)
Alle landen over de hele wereld hebben verplichte eisen voor de luchtzuiverheid van de farmaceutische productieomgeving.
Deze regelgeving classificeert productieruimtes in vier klassen: A, B, C en D (ISO 5-8-niveaus), vooral voor de productie- en vulruimtes van steriele geneesmiddelen (zoals injecties en oogheelkundige preparaten), die het reinheidsniveau A (ISO 5-niveau) moeten bereiken. Dit kan alleen worden bereikt door hoog-efficiënte/ultra-hoogefficiënte luchtfilters (HEPA/ULPA).
EN 1822
EN 1822 is een Europese norm die van toepassing is op hoog-efficiënte deeltjesfilters en luchtfilters met ultra-lage permeabiliteit (EPA, HEPA en ULPA) die worden gebruikt op het gebied van ventilatie en airconditioning.
H13: MPPS-efficiëntie Groter dan of gelijk aan 99,95%@0,3 µm
H14: MPPS-efficiëntie Groter dan of gelijk aan 99,995%@0,3 µm
U15: MPPS-efficiëntie Groter dan of gelijk aan 99,9995%@0,12 µm
U16: MPPS-efficiëntie Groter dan of gelijk aan 99,99995%@0,12 µm
Schone ruimtes in de farmaceutische industrie- vereisen doorgaans het gebruik van filters van H14-kwaliteit of hoger.
ISO14644
ISO 14644 is een internationale norm met betrekking tot cleanrooms en aanverwante gecontroleerde omgevingen, waarin voornamelijk de technische eisen voor luchtzuiverheid worden vastgelegd.
De praktische toepassing van deze standaard in verschillende industrieën is uitgebreid besproken en biedt begeleiding en ondersteuning voor de ontwikkeling van cleanroomtechnologie.
Bij de aanschaf van V-celfilters moet op de kernparameters worden gelet
Afbeeldingen voor v-celfilters
Efficiëntie
Het aantal "V"
Initiële drukdaling
Stofopnamecapaciteit
Lange levensduur
Structurele stabiliteit
Efficiëntie
De meest gebruikte filters in de farmaceutische industrie zijn H13 (filtratie-efficiëntie voor deeltjes van 0,3 μm groter dan of gelijk aan 99,95%) en H14 (filtratie-efficiëntie voor deeltjes van 0,3 μm groter dan of gelijk aan 99,995%).
Voldoen aan internationale normen zoals EN 1822 (Europese norm) of ISO 29463 (internationale norm). Deze normen bepalen niet alleen de efficiëntie, maar bevatten ook strikte regels voor de lekdetectie en testmethoden van filters. Na installatie moet een PAO/DOP-lektest worden uitgevoerd om er zeker van te zijn dat er geen lekkage is tussen het filter zelf en het installatieframe.
V-vormige structuur
De V-vormige structuur vanv-celfiltermaakt het mogelijk om in dezelfde installatieruimte een veel groter effectief filteroppervlak te bieden dan een paneelfilter (meestal tot 3 tot 5 keer of zelfs meer). Een groter filteroppervlak betekent dat de lucht met een lagere snelheid door het filtermateriaal gaat, waardoor de initiële weerstand kleiner is. Een lage weerstand betekent dat de toevoerluchtventilator niet zo'n groot vermogen nodig heeft, waardoor het energieverbruik aanzienlijk wordt verminderd en de elektriciteitsrekening op de lange- termijn wordt bespaard.
Lange levensduur en hoge stabiliteit
Vanwege het grotere stofvasthoudvermogen- verstopt het V-celfilter langzamer en heeft het een lagere vervangingsfrequentie dan het paneelfilter, waardoor de onderhoudskosten en de afvalproductie worden verminderd.
Het V--vormige ontwerp maakt de structuur robuuster, waardoor deze beter bestand is tegen hogere drukverschillen en minder gevoelig is voor vervorming of schade.
De farmaceutische industrie heeft V-cel luchtfilters nodig, het is een verplichte en noodzakelijke investering. Het is de belangrijkste technische uitrusting die voldoet aan de GMP-voorschriften, zorgt voor de netheid van de geneesmiddelenproductieomgeving en garandeert uiteindelijk de kwaliteit van de geneesmiddelen en de patiëntveiligheid. De V--vormige structuur biedt voordelen zoals een grote stofopnamecapaciteit, lage weerstand en een lange levensduur, waardoor het de beste keuze is voor hoog-efficiënte filters in de farmaceutische industrie.
SNYLI - Een professionele fabrikant van luchtfiltratieproducten
Onze gratis servicehotline: +86 15905311280
E-mail: info@snyli.com
15
jaar
Snyli Environmental Technology (Shandong) Co., Ltd werd opgericht in 2010, geregistreerd in Liaocheng City, provincie Shandong, voornamelijk actief in luchtfiltratieproducten.
ISO
certificaten
We hebben drie systeemcertificeringen behaald.
